مديرية الاجهزة الطبية والمستلزمات

أنشئت مديرية الأجهزة الطبية والمستلزمات كمديرية منفصلة عام 2012 بعد أن كانت شعبة تابعة لقسم التسجيل في مديرية الدواء منذ عام 2006 ومن ثم قسماً تابعاً لمديرية الدواء , ولكن بعد أن ازدادت مهامها وتوسعت لتشمل اجازة وتداول كافة مواد التجميل والأجهزة الطبية والمستلزمات تم فصلها لتكون مديرية منفصلة عن مديرية الدواء.

المهام الرئيسية للمديرية :

رصد ومتابعة بلاغات الاثار الجانبية من قبل مستوردي و منتجي المستلزمات الطبية و المستحضرات التجميلية وبلاغات الاثار الجانبية من قبل مقدمي الرعاية الصحية / المستهلك للمستلزمات الطبية و المستحضرات التجميلية.

تسعير المستلزمات الطبية المسجلة وفق الأسس والمعايير المتعلقة بتسعير المستلزمات الطبية.

تسجيل مواد التجميل المستوردة والمنتجة محلياً ومراقبتها بناء على أسس وتعليمات إجازة تداول مواد التجميل والمستحضرات التجميلية الصيدلانية لسنة 2016.

التأكد من سلامة ومأمونية المستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل من خلال سحب عينات عشوائية للمنتجات المتداولة في السوق المحلي وعمل فحوصات مخبرية للتأكد من مطابقتها.

ضمان جودة المواد الأولية الداخلية في صناعة المستلزمات الطبية ومواد التجميل.

إصدار شهادات حرية البيع لتسهيل إجراءات تصدير المستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل المصنعه محلياً.

تسجيل المستلزمات والاجهزة الطبية المستوردة والمنتجة محلياً ومراقبتها بناء على أسس استيراد وتداول المستلزمات الطبية بما فيها المعقمات والمطهرات لسنة 2019.

انجاز معاملات الاستيراد المتعلقة بالمصانع المحلية الحاصلة على الاعفاء من الرسوم الجمركية.

الرقابة على تداول المستلزمات والأجهزة الطبية ومواد التجميل والمصدرة بصورة تجارية.

ضمان سلامة وجودة المستلزمات والأجهزة الطبية ومواد التجميل المستوردة والمصدرة بالاعتماد على الأسس المنشورة في الجريدة الرسمية والتعليمات الداخلية.

انجاز المعاملات المتعلقة بتحليل المستلزمات الطبية المحلية والمستوردة وذلك حسب الأنظمة المعمول بها من خلال تفعيل نظام فحص الأدوية بكافة بنوده حسب الأصول.

مراقبة وتنظيم الاجراءات المتعلقة بمراقبة المستلزمات والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والتجميل الصيدلانية في أماكن تداولها وذلك لضمان سلامتها وفعاليتها وجودتها والتفتيش على المصانع المحلية لضمان تطبيقها لمبادىء ممارسة التصنيع الدوائي الجيد ومتابعتها بعد ذلك بالإضافة لتنفيذ حملات التوعية والتثقيف لذلك .