اللجنة الفنية لتقييم دراسة التثبتية للأدوية المستوردة
📘 المرجع القانوني: المادة (41/أ و ب) والمادة (15)
👥 أعضاء اللجنة
• رئيس اللجنة / مدير مديرية المختبرات
• نائب الرئيس / شعبة الفيزيوكيميائي
• عضو / شعبة الفيزيوكيميائي
• عضو / شعبة المواد المعيارية
• عضو / شعبة الفيزيوكيميائي
• عضو / شعبة الفيزيوكيميائي
• عضو / شعبة الفيزيوكيميائي
• عضو / قسم مختبر المستلزمات
• عضو / عضو خارجي (جامعة)
• عضو / شعبة الدعم والمساندة
• عضو / شعبة المواد المعيارية
🎯 مهام اللجنة
• تقييم واعتماد ملف التثبتية لطرق الفحص الخاصة بملفات الأدوية المقدمة لغايات التسجيل
• دراسة الردود المقدمة من الشركات بخصوص ملف التثبتية
• التحقق من مطابقة طرق الفحص للمعايير العلمية المعتمدة
• إبداء الرأي الفني والعلمي واتخاذ القرار المناسب
• رفع القرارات والتوصيات إلى قسم التسجيل / مديرية الدواء حسب الآلية المعتمدة