accessibility

اللجان الفنية التابعة لمديرية الدواء

 

لجنة تقييم دراسات التكافؤ الحيوي

📘 المرجع القانوني: المادة (14/أ)

👥 أعضاء اللجنة

  1. رئيس اللجنة / رئيس شعبة التكافؤ الحيوي
  2. نائب الرئيس / رئيس وحدة الاستشارات العلمية – قسم التسجيل / أقسام أخرى
  3. عضو / قسم التسجيل – قسم التسجيل / أقسام أخرى
  4. عضو / قسم التسجيل – قسم التسجيل / أقسام أخرى
  5. عضو خارجي / خبير في Pharmacokinetics
  6. عضو خارجي / خبير في Pharmacokinetics
  7. عضو خارجي / خبير في Pharmacokinetics
  8. عضو خارجي / خبير في Pharmacokinetics
  9. عضو / وحدة الاستشارات العلمية – قسم التسجيل / أقسام أخرى
  10. عضو / مديرية المستلزمات – قسم التسجيل / أقسام أخرى

🎯 مهام اللجنة

  • تقييم دراسات التكافؤ الحيوي
  • تقييم طلبات الاستثناء من تقديم دراسات التكافؤ الحيوي
  • تقييم الدراسات السريرية للمستحضرات الجنيسة
  • دراسة الردود المتعلقة بالدراسات أعلاه
  • دراسة المعاملات المحولة إدارياً
  • الرد على الاستفسارات ذات العلاقة بالتكافؤ الحيوي
  • متابعة ودراسة المستجدات العلمية في مجال التكافؤ الحيوي

كيف تقيم محتوى الصفحة؟