لجنة اعتماد مواقع التصنيع
📘 المرجع القانوني: المادة (14/أ)
👥 أعضاء اللجنة
• رئيس اللجنة / رئيس قسم التفتيش
• نائب الرئيس / رئيس شعبة اعتماد مواقع التصنيع
• عضو / رئيس شعبة تفتيش التصنيع
• عضو / صيدلاني قسم التسجيل
• عضو / صيدلي قسم التسجيل
• عضو / صيدلاني قسم التفتيش
• عضو / صيدلاني قسم التسجيل
• عضو / صيدلاني قسم التفتيش / رئيس شعبة Post Marketing
• عضو خارجي / USP
• عضو خارجي / خبير في مواقع التصنيع
• عضو / مساعد صيدلي قسم التسجيل
• عضو خارجي / خبير في مواقع التصنيع
🎯 مهام اللجنة
• دراسة الوثائق المقدمة لمواقع تصنيع الأدوية والأمصال والمطاعيم وتركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لها والأدوية النباتية والفيتامينات والمعادن
• وضع التوصيات حسب نص المادة (18-أ) من قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 بخصوص إعادة تقييم أوضاع مواقع التصنيع لشركات الأدوية المعتمدة أو إلغاء اعتمادها بقرار معلل
• إبداء الرأي بالمعاملات المحولة إدارياً
• دراسة المستجدات العلمية ذات العلاقة
• رفع قراراتها وتوصياتها للمدير العام